DEBONE Kolajen Bazlı Kemik Greftleri
Rejeneratif Ortopedik ve Dental Uygulamalar için Kolajen Bazlı Kemik Greft Matrisi
Travma, tümör rezeksiyonu, enfeksiyon veya doğuştan gelen deformiteler nedeniyle oluşan kemik doku kaybı, doğal kemiğin yeniden oluşumunu destekleyecek güvenilir ve biyoaktif bir iskele gerektirir. Ortopedik, spinal ve dental cerrahilerdeki bu kritik ihtiyaca yanıt olarak Desu gururla sunar: DEBONE — osteokondüktivite, biyouyumluluk ve klinik çok yönlülük sağlayacak şekilde tasarlanmış, kolajen bazlı ileri düzey bir kemik greft matrisi; çok çeşitli kemik defekti onarımlarında kullanılabilir.
Son derece saf Tip I bovin kolajenden oluşan DEBONE, kemik mineralizasyonunu ve hücresel kolonizasyonu teşvik etmek üzere β-TCP (beta-trikalsiyum fosfat) ile zenginleştirilmiştir. Hem granül hem de sünger formatlarında sunulan çift form tasarımı, çeşitli klinik senaryolara uyum sağlayarak küçükten büyüğe farklı kemik defekti türleri için ideal bir çözüm sunar.
CE Sertifikalı ve ISO Uyumlu
DEBONE, tıbbi cihaz güvenliği ve etkinliği konusunda Avrupa Birliği’nin katı standartlarına uygunluğunu kanıtlayan tamamen CE sertifikalıdır. Her biriminde tutarlılık, tam izlenebilirlik ve üst düzey kalite kontrol sağlamak amacıyla sertifikalı ISO Kalite Yönetim Sistemi kapsamında üretilmektedir.
Uluslararası düzenleyici çerçevelere bu bağlılık, DEBONE'un dünya çapındaki hastanelerde, kliniklerde ve cerrahi merkezlerde güvenle kullanılmasını sağlar. Tüm malzemeler toksik değildir, immünojenik değildir ve implante edilebilir ürünler için küresel tıbbi cihaz standartlarını karşılayarak sterilite ve biyouyumluluk açısından kapsamlı bir şekilde test edilmiştir.
Bileşim ve Osteojenik Potansiyel
DEBONE’un temelinde, osteoblastların tutunması ve çoğalması için doğal bir iskele görevi gören yüksek saflıkta bir Tip I bovin kollajen matrisi bulunur. Bu yapı, kemiğin hücre dışı matrisini taklit ederek yeni kan damarlarının ve kemik dokusunun büyümesini kolaylaştırır. 'in üzerinde kollajen saflığıyla, DEBONE vücudun iyileşme süreci için tanıdık ve destekleyici bir ortam sağlar.
β-TCP'nin dahil edilmesi hem anlık hem de uzun vadeli faydalar sağlar:
Erken evre mineralizasyona katkıda bulunarak osteogenezi hızlandırır.
Zaman içinde yavaş yavaş emilir ve yerini doğal kemiğe bırakır.
İskelenin mekanik bütünlüğünü ve hacim stabilitesini artırır.
Kollajen ve β-TCP birlikte yalnızca boşluğu doldurmayan, aynı zamanda kemik dokusunun gerçek biyolojik yenilenmesini teşvik eden güçlü bir osteokondüktif platform oluşturur.
Klinik Avantajlar
DEBONE, cerrahın silah deposunda onu değerli bir araç haline getiren çok çeşitli avantajlar sunar:
Biyoemdirilebilir: Yeni kemikle yer değiştirirken doğal olarak emilir, ikinci bir çıkarma işlemine gerek kalmaz.
Biyouyumlu ve güvenli: Bağışıklık tepkisi veya iltihaplanma riski düşüktür.
Yüksek osteokondüktivite: Kemik hücrelerinin yapışmasını, göçünü ve çoğalmasını destekler.
İki fiziksel formda mevcuttur: Daha fazla cerrahi esneklik için granül ve sünger formları.
Birden fazla cerrahi alan için uygundur: Ortopedi, diş hekimliği, omurga, maksillofasiyal ve travma.
Bu özellikler DEBONE'u otogreft ve allogreftlere güvenilir bir alternatif olarak konumlandırmakta, donör bölgesi morbiditesini en aza indirmekte ve zorlu cerrahi ortamlarda tutarlı bir performans sunmaktadır.
Kullanım Endikasyonları
DEBONE, kemik defektleri ve boşluklarını içeren geniş bir klinik durum yelpazesi için uygundur, bunlar arasında şunlar yer alır:
İmplant yerleştirilmeden önce kemik büyütme
Alveolar sırt rekonstrüksiyonu
Sinüs kaldırma prosedürleri
Periodontal defekt dolgusu
Uzun kemik kaynamamaları ve kırıkları
Kistik ve tümör rezeksiyon defektleri
Spinal füzyon ve vertebral defekt onarımı
Travmaya bağlı kemik kaybı
Farklı defekt geometrilerine uyarlanabilirliği - stabil bir yapı ve ideal emilim profili ile birlikte - DEBONE'u hem birincil hem de yardımcı kemik grefti stratejileri için mükemmel bir seçim haline getirir.
Fiziksel Formlar ve Partikül Boyutları
DEBONE, farklı kemik defekti türlerine ve cerrah tercihlerine uyum sağlamak için iki farklı formda üretilmektedir:
Sünger (SW) – Sıkıştırılmış ve gözenekli, şekil koruyucu yapının gerektiği düzensiz boşluklar için idealdir.
Granül (G) – Etkili boşluk doldurma ve yük uyumu için serbest partikül formu.
Her form, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli partikül boyutu aralıklarında sunulmaktadır:
- 0.7–1.5 mm
- 2–3 mm
- 3–5 mm
- 6–7 mm
Ürün Konfigürasyonları
DEBONE is available in a variety of volume and particle size combinations, allowing tailored graft selection based on anatomical site, defect size, and surgical technique.
Referans Kodu | Açıklama |
DBN-0715W-5CC | Sponge, 5cc / 0.7–1.5 mm |
DBN-23W-5CC | Sponge, 5cc / 2–3 mm |
DBNG-5C-D03 | Granule, 5cc / 3–5 mm |
DBNG-5C-D04 | Granule, 5cc / 6–7 mm |
DBN-0715W-10CC | Sponge, 10cc / 0.7–1.5 mm |
DBN-23W-10CC | Sponge, 10cc / 2–3 mm |
DBNG-10C-D03 | Granule, 10cc / 3–5 mm |
DBNG-10C-D04 | Granule, 10cc / 6–7 mm |
DBN-0715W-15CC | Sponge, 15cc / 0.7–1.5 mm |
DBN-23W-15CC | Sponge, 15cc / 2–3 mm |
DBNG-15C-D03 | Granule, 15cc / 3–5 mm |
DBNG-15C-D04 | Granule, 15cc / 6–7 mm |
DBN-0715W-20CC | Sponge, 20cc / 0.7–1.5 mm |
DBN-23W-20CC | Sponge, 20cc / 2–3 mm |
DBNG-20C-D03 | Granule, 20cc / 3–5 mm |
DBNG-20C-D04 | Granule, 20cc / 6–7 mm |
DBN-0715W-30CC | Sponge, 30cc / 0.7–1.5 mm |
DBN-23W-30CC | Sponge, 30cc / 2–3 mm |
DBNG-30C-D03 | Granule, 30cc / 3–5 mm |
DBNG-30C-D04 | Granule, 30cc / 6–7 mm |
Tüm üniteler steril ambalajlıdır, tam izlenebilirlik bilgileriyle etiketlenmiştir ve cerrahi kullanım için hazırdır.
DEBONE, Desu tarafından geliştirilen ve biyolojik zekayı cerrahi hassasiyetle birleştiren yeni nesil kemik grefti materyallerini temsil eder. Yüksek saflıktaki kolajeni biyoaktif β-TCP ile birleştirerek DEBONE, çok çeşitli uygulamalarda kemik onarımını destekleyen hem yapısal destek hem de rejeneratif bir platform sunar.
Arkasında CE sertifikası, ISO uyumluluğu ve üretim mükemmeliyeti konusundaki itibarı bulunan DEBONE, cerrahlara kritik kemik rejenerasyonu işlemlerinde gereken güveni ve performansı sunar.
Ürün soruları, klinik dokümantasyon, distribütör bilgileri veya numune talepleri için lütfen bugün Desu ekibine ulaşın.
Turkish