COLL-OS Kolajen Bazlı Greftler
Dura mater, beyin ve omuriliği çevreleyen kritik bir koruyucu zardır. Bu yapı travma, cerrahi müdahale veya hastalık nedeniyle zarar gördüğünde, başarılı iyileşme ve komplikasyonların önlenmesi için dayanıklı, biyouyumlu ve rejeneratif bir yedeğe ihtiyaç duyulur. Bu klinik gereksinimlere yanıt olarak, Desu Medical, geniş bir nöroşirürjik uygulama yelpazesinde güvenlik, uyum ve performans için tasarlanmış gelişmiş, kolajen bazlı bir dural greft olan COLL-OS’u sunar.
COLL-OS, ,5'in üzerinde saflığa sahip ultra saf tip I sığır kolajeninden üretilmiştir. Hem mekanik koruma sağlayan hem de doğal doku yenilenmesini destekleyen biyoaktif bir iskele sunan bir biyolojik dura mater yedeği olarak işlev görür. Kullanım kolaylığı ve optimal cerrahi sonuçlar için tasarlanan COLL-OS, dura mater defektlerinin onarımı ve nöroanatomik bütünlüğün yeniden sağlanması için güvenilir bir çözüm sunar.
Biyomimetik Kompozisyon ve Biyolojik Entegrasyon
COLL-OS, insan bağ dokusu ve dura materin ana yapısal proteini olan yüksek saflıkta tip I kolajenden formüle edilmiştir. Doğal kaynaklı matrisi sayesinde mükemmel biyouyumluluk, düşük immünojenisite ve çevre dokularla sorunsuz entegrasyon sağlar. Yerleştirildikten sonra COLL-OS, biyolojik bir iskele görevi görerek fibroblastların ve diğer iyileştirici hücrelerin göçünü ve çoğalmasını destekler.
Matriks biyolojik olarak parçalanabilir olup zamanla vücut tarafından emilir ve yerini endojen bağ dokusu alır. Bu durum, çıkarma veya revizyon işlemleri ihtiyacını ortadan kaldırır ve fizyolojik iyileşme yollarını destekler.
Üstün Bariyer Fonksiyonu ve BOS Sızıntı Koruması
Nöroşirürjik işlemlerde en önemli postoperatif risklerden biri beyin omurilik sıvısı (BOS) kaçağıdır. COLL-OS, geleneksel malzemelere kıyasla olağanüstü bir sıvı sızdırmazlığı sağlayan sıkı ve geçirimsiz gözenek yapısıyla tasarlanmıştır. Bu bariyer işlevi, menenjit gibi enfeksiyon risklerini azaltır, hastanede kalış süresini kısaltır ve iyileşme sonuçlarını iyileştirir.
İster yüksek basınçlı BOS ortamlarında ister dikilmiş dura üzerine takviye olarak kullanılsın, COLL-OS sıvı geçirmez sızdırmazlık sağlayarak cerrahi alan bütünlüğünü ve hasta güvenliğini korur.
Steril, Kullanıma Hazır ve Zaman Kazandırıcı
COLL-OS, mikrobiyal kontaminasyonu ortadan kaldırmak için gama ile sterilize edilmiştir ve uygulamaya kadar aseptik koşulları korumak amacıyla çift blister steril kaplarda ambalajlanmıştır. Bazı alternatiflerin aksine, COLL-OS’un kullanımdan önce ön işlem veya hidrasyona ihtiyacı yoktur — paketten çıktığı anda kullanıma hazırdır.
Bu kolaylık, özellikle acil veya travma ile ilgili vakalarda zamanın çok önemli olduğu durumlarda, cerrahların gecikme yaşamadan işlemlere odaklanmasını sağlar.
COLL-OS hem kraniyal hem de spinal prosedürler için uygundur ve çok yönlü kullanım modları sunar:
Onlay uygulama: Greft, dura defektinin üzerine yerleştirilir ve fibrin yapıştırıcısı veya cerrahi yapıştırıcı ile sabitlenebilir.
Gerekirse sütüre edilebilir: COLL-OS, daha karmaşık rekonstrüksiyonlarda nazik dikişleme için yeterli çekme dayanımına sahiptir.
Geniş anatomik adaptasyon: Esnekliği ve uyum yeteneği, derin, düzensiz veya kavisli cerrahi alanlarda kullanımına olanak tanır.
Cerrahlar vakanın gerekliliklerine bağlı olarak COLL-OS'u otolog doku, sentetik yamalar veya emilebilir dolgu macunları ile birlikte de kullanabilirler.
COLL-OS'un Temel Faydaları
95%'ten Fazla Tip I Kolajen: Biyouyumluluk, yapısal bütünlük ve iyileşme uyumluluğunu garanti eder.
Biyolojik olarak emilebilir ve biyouyumlu: Rejenerasyonu destekler ve uzun vadeli yabancı madde varlığını ortadan kaldırır.
BOS’a Karşı Etkili Bariyer: Düşük gözeneklilik ve yoğun fibril yapısı sayesinde ameliyat sonrası BOS kaçağını önler.
Önceden Islatma Gerektirmez: Hazırlık süresini azaltır ve iş akışı verimliliğini artırır.
Esnek, Dayanıklı ve Kullanımı Kolay: Yerleştirme ve manevra sırasında yapısını korur.
Steril ve Güvenli: Doğrulanmış sterilite güvencesi ile gama sterilizasyon uygulanmıştır.
Kullanıma Hazır: Cerrahi işlemleri kolaylaştırır, ameliyathane süresini en aza indirir.
Geniş Endikasyon Yelpazesi İçin Uygun: Kranial, spinal ve rekonstrüktif nöroşirürjik uygulamalarla uyumludur.
Yaygın Cerrahi Endikasyonlar
COLL-OS, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok çeşitli nöroşirürji ve spinal prosedürlerde uygulanabilir:
Kraniyotomi veya laminektomi sonrası dural defektlerin onarımı
Tümör rezeksiyonu sonrası güçlendirme (spinal veya kraniyal)
Spinal dekompresyon ameliyatları
Miyelomeningosel veya lipom düzeltme
Travma kaynaklı dura yaralanmaları
BOS fistülü ve sızıntı kapatma
Chiari malformasyonu dekompresyonu
Konjenital dural anomali düzeltmesi
Sahip olduğu geniş klinik kullanım alanı, nöroşirürjiyenlerin, omurga cerrahlarının ve pediatrik uzmanların COLL-OS’u standart greftleme protokollerine güvenle dahil etmelerini sağlar.
Mevcut Boyutlar ve Referans Kodları
Farklı cerrahi ortamların ihtiyaçlarını karşılamak üzere, COLL-OS çeşitli standart boyutlarda sunulur; bu da seçim kolaylığı sağlar ve ameliyathanedeki israfı azaltır.
Referans Kodu | Ürün Detayı |
CLS1525 | Collagen-Based Dural Graft 1.25 x 2.5 cm |
CLS152 | Collagen-Based Dural Graft 1.5 x 2 cm |
CLS23 | Collagen-Based Dural Graft 2 x 3 cm |
CLS2525 | Collagen-Based Dural Graft 2.5 x 2.5 cm |
Tüm birimler, hastane envanteri ve yasal düzenlemelere uyum için parti numaraları ve son kullanma tarihleri açıkça etiketlenmiş çift steril blister poşetler içinde paketlenmiştir.
CE ve ISO Sertifikalı Kalite
COLL-OS, sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygunluğunu teyit eden Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine uygun olarak CE işaretine sahiptir. Ayrıca, en yüksek kalite güvencesi ve izlenebilirlik standartlarını sağlayan ISO sertifikalı süreçlerle üretilmektedir.
Bu sertifikalar, COLL-OS'u küresel düzenleyici çerçeveler ve klinik beklentilerle uyumlu bir ürün arayan hastaneler, cerrahi merkezler ve uluslararası distribütörler için güvenilir bir seçim haline getirmektedir.
Biyouyumluluk ve Performans Testi
Tüm COLL-OS birimleri, aşağıdakiler dahil olmak üzere ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına göre test edilmiştir:
Sitotoksisite
Hassaslaştırma ve tahriş
Sistemik toksisite
Genotoksisite
İmplantasyon güvenliği
Biyolojik testlere ek olarak, Desu Medical COLL-OS’u mekanik dayanım analizi, sterilite doğrulaması ve raf ömrü stabilite çalışmaları gibi testlere tabi tutarak ameliyathane ortamında tutarlı kalite ve güvenilirlik sağlar.
Neden COLL-OS'u Seçmelisiniz?
COLL-OS, klinik performans ve kullanım kolaylığının kesişim noktasında yer alır. Biyolojik olarak güvenli, kolay kullanılabilir ve titiz testler ile sertifikalarla desteklenen güvenilir bir dura ikamesi sunar. İster karmaşık bir beyin ameliyatında ister rutin bir omurga kapatmada olsun, COLL-OS cerrahi ihtiyaçlara uyum sağlar ve hasta sonuçlarını iyileştirir.
Desu’nun yenilik mirası ve klinik mükemmelliğe olan bağlılığıyla desteklenen COLL-OS, her alanda beklentileri karşılar: koruma, performans ve iç huzuru.
COLL-OS hakkında daha fazla bilgi edinmek, bir numune talep etmek veya bir Desu ürün uzmanı ile konuşmak için lütfen bizimle iletişime geçin:
🌐 Web Sitesi: www.desu.tr/iletisim
Turkish