DECOLL Kolajen Dura Membran
Beyin Cerrahisi Uygulamaları için Kolajen Dura Membran
Modern nöroşirürjide, dura mater’in korunması ve yeniden yapılandırılması, özellikle tümör eksizyonu, spinal dekompresyon veya travma onarımı gibi invaziv işlemler sırasında veya sonrasında merkezi sinir sistemi bütünlüğünün korunması açısından hayati öneme sahiptir. Biyolojik olarak uyumlu bir dura ikamesi olarak tasarlanan DECOLL, dural kapama işlemlerinde hem performans hem de güvenlik arayan beyin cerrahları için klinik olarak gelişmiş bir çözüm sunar.
DECOLL, ultra saf tip I sığır kollajeninden türetilmiş, tek kullanımlık, kollajen bazlı bir dura membranıdır. ,5’in üzerinde tip I kollajen içeriğiyle, doğal dura dokusunun yapısını yakından taklit eder ve hücresel entegrasyon, hızlı iyileşme ve güvenilir BOS (beyin omurilik sıvısı) bariyer fonksiyonu için tanıdık bir biyolojik arayüz sunar. Gama radyasyonu ile sterilize edilmiştir ve kullanıma hazır şekilde sunulur; uygulama öncesinde herhangi bir ön işlem veya hazırlık gerektirmez.
CE Sertifikalı ve ISO Uyumlu
Desu, DECOLL ürününü tam CE sertifikası ile sunmaktan gurur duyar. Bu sertifika, ürünün Avrupa ve uluslararası sağlık hizmetlerinde kullanım için gereken katı sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarını karşıladığını garanti eder. Ayrıca, üretim süreçlerimiz ISO 13485 tıbbi cihaz standartlarına uygundur ve bu da ürün yaşam döngüsü boyunca tutarlı kalite, izlenebilirlik ve tam yasal uygunluk sağlar.
DECOLL ayrıca, kurumlar ve satın alma onayı talep eden cerrahlar için isteğe bağlı olarak sunulabilen kapsamlı bir teknik dosya ve kalite güvence dokümantasyonu ile desteklenmektedir. Bu sertifikalar, Desu’nun kaliteye, inovasyona ve hasta güvenliğine olan sürekli bağlılığını yansıtır.
Biyolojik Olarak Akıllı Mühendislik
DECOLL'de kullanılan yüksek saflıktaki kollajen, insan dokusuyla uyumu sağlamakla kalmaz, aynı zamanda biyolojik rezorpsiyon ve yeniden şekillenmeyi da teşvik eder. Uygulandıktan sonra DECOLL, yerel doku gelişimi için bir iskele görevi görür, zamanla hastanın vücuduna entegre olur ve emilerek kaybolur. Bu durum, sonradan çıkarma veya revizyon gereksinimini ortadan kaldırır, böylece hasta riskini ve hastane kaynaklarını önemli ölçüde azaltır.
DECOLL’ün geçirimsiz gözenek yapısı, beyin omurilik sıvısı (BOS) sızıntısını önlemede son derece etkilidir; bu durum nöroşirürji sonrası dönemde önemli bir endişe kaynağıdır. Sentetik ya da düşük kaliteli materyallerin aksine, DECOLL sıkı bir sızdırmazlık sağlayarak hem iyileşmeyi hem de sıvı kontrolünü destekler—ameliyat sonrası komplikasyonları en aza indirir ve iyileşme sürecini iyileştirir.
Temel Özellikler ve Klinik Faydalar
DECOLL, aşağıdaki avantajlar sayesinde modern nöroşirürji ekiplerinin ihtiyaçlarına göre uyarlanmıştır:
Biyobozunur ve Rezorbe Olabilir: Zamanla hasta dokusu tarafından emilir ve yerini hastanın kendi bağ dokusu alır.
BOS Kaçağı Koruması: Geçirimsiz yapısı etkili bir sıvı bariyeri görevi görür.
Yüksek Çekme Dayanımı: Sütürleme veya manipülasyon sırasında yırtılmaya karşı dirençlidir.
Çift Yüzeyli Kullanım: Membranının her iki yüzeyi de dokuya yerleştirilebilir.
Kullanıma Hazır: Yeniden nemlendirme veya kimyasal hazırlık gerektirmez.
Gama Sterilizasyonlu: Kolajen kalitesini bozmadan tam sterilite sağlar.
Bu özellikler DECOLL'ü çok çeşitli nöroşirürji uygulamaları için uygun hale getirir ve hem acil hem de elektif prosedürlerde iş akışını kolaylaştırmaya yardımcı olur.
Geniş Cerrahi Uygulamalar
DECOLL, aşağıdaki avantajlar sayesinde modern nöroşirürji ekiplerinin ihtiyaçlarına göre uyarlanmıştır:
Biyobozunur ve Rezorbe Olabilir: Zamanla hasta dokusu tarafından emilir ve yerini hastanın kendi bağ dokusu alır.
BOS Kaçağı Koruması: Geçirimsiz yapısı etkili bir sıvı bariyeri görevi görür.
Yüksek Çekme Dayanımı: Sütürleme veya manipülasyon sırasında yırtılmaya karşı dirençlidir.
Çift Yüzeyli Kullanım: Membranının her iki yüzeyi de dokuya yerleştirilebilir.
Kullanıma Hazır: Yeniden nemlendirme veya kimyasal hazırlık gerektirmez.
Gama Sterilizasyonlu: Kolajen kalitesini bozmadan tam sterilite sağlar.
Bu özellikler DECOLL'ü çok çeşitli nöroşirürji uygulamaları için uygun hale getirir ve hem acil hem de elektif prosedürlerde iş akışını kolaylaştırmaya yardımcı olur.
Kullanım ve Cerrah Deneyimi
DECOLL yapısal güç ve esneklik arasında mükemmel bir denge sunar. Cerrahlar membranı cerrahi makasla boyutuna göre kesebilir, forsepsle konumlandırabilir ve tercihe ve klinik gereksinimlere bağlı olarak yerine dikebilir veya onlay olarak kullanabilir.
Kullanım sırasında kıvrılma, parçalanma veya büzülmeye karşı dirençlidir ve kan, irigasyon ve aletlere maruz kalma dahil olmak üzere cerrahi koşullar altında özelliklerini korur. Hem görsel netliği hem de dokunsal duyarlılığı mikroskop veya lup altında hassas uygulamayı destekler.
Standart Boyutlar ve Sipariş Seçenekleri
Çeşitli dural defekt boyutlarına uyum sağlamak için DECOLL çeşitli kare formatlarında sunulmaktadır. Bu, israfı en aza indirmeye yardımcı olur ve cerrahlara her bir vaka için uygun boyutu seçme esnekliği sağlar.
Referans Kodu | Ürün Detayı |
DCL2525 | DECOLL Collagen Dura Membrane 2.5 x 2.5 cm |
DCL5050 | DECOLL Collagen Dura Membrane 5 x 5 cm |
DCL7575 | DECOLL Collagen Dura Membrane 7.5 x 7.5 cm |
DCL100100 | DECOLL Collagen Dura Membrane 10 x 10 cm |
Her bir tabaka ayrı ayrı steril olarak paketlenmiş ve cerrahi kullanım için etiketlenmiştir, tam parti izlenebilirliği ve son kullanma tarihi işaretleri vardır.
Klinik Güvence ve Biyouyumluluk
DECOLL, ISO 10993 standartlarına uygun olarak sitotoksisite, duyarlılık, sistemik toksisite ve implantasyon yanıtı dahil olmak üzere kapsamlı biyouyumluluk testlerinden geçmiştir. Tüm testler, DECOLL’ün insan vücuduna implantasyon için güvenli olduğunu ve kritik nöroanatomik dokularla uyumluluğunu doğrulamaktadır.
Ayrıca, kolajen matrisi mekanik dayanıklılık, absorpsiyon davranışı ve doku entegrasyonu açısından değerlendirilmiş olup, nöroşirürjik greft malzemeleri için kritik tüm metriklerde güçlü performans sergilemiştir.
Neden DECOLL?
Beyin cerrahları bir dura ikamesi seçerken güvenilirlik, güvenlik ve doku uyumluluğuna öncelik verirler. DECOLL bu ihtiyaçların her birine bilimsel olarak gelişmiş bir tasarım, kanıtlanmış klinik performans ve cerrahi hassasiyeti destekleyen bir kullanım profili ile yanıt verir.
CE ve ISO sertifikalarıyla birlikte DECOLL, satın alma ekiplerine ve hastane yöneticilerine düzenleyici uyumluluk, kanıtlanmış kalite ve küresel klinik kullanılabilirlik konularında güvence sunar.
İster travma kaynaklı defektleri onarıyor, ister tümör çıkarıldıktan sonra kapatmayı güçlendiriyor veya yüksek riskli hastalarda BOS sızıntılarını önlüyor olun, DECOLL hem cerrahların hem de hastaların ihtiyaç duyduğu şeyi sunar: güç, entegrasyon ve güvenlik.
Daha Fazla Bilgi İçin Desu ile İletişime Geçin
DECOLL hakkında daha fazla bilgi edinmek, CE belgesi talep etmek veya değerlendirme için cerrahi numuneler almak için Desu Medical ekibiyle iletişime geçin. Özel uzman ekibimiz, ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış teknik destek, satın alma yardımı ve ürün eğitimi sağlamaya hazırdır.
Turkish