DURASHEET Kolajen Dura Membran
Beyin Cerrahisi Onarımı için Kolajen Bazlı Dura Membranı
Karmaşık nöroşirürjik prosedürlerde beyin ve omuriliği çevreleyen sert dış zar olan dura mater’in bütünlüğü sıklıkla zarar görebilir. Travma, tümör rezeksiyonu, doğumsal malformasyonlar veya spinal dekompresyon ameliyatları gibi durumlarda dural devamlılığın yeniden sağlanması; beyin omurilik sıvısı (CSF) sızıntısını, enfeksiyonu ve diğer ciddi komplikasyonları önlemek açısından kritik öneme sahiptir. Bu ihtiyacı biyolojik uyumluluk ve cerrahi hassasiyetle karşılamak için Desu gururla sunar: DURASHEET™ – yüksek performanslı dural onarım ve rejenerasyon için tasarlanmış gelişmiş bir kollajen dura membranı.
DURASHEET™ ultra saf, medikal sınıf tip-1 bovin kollajenden üretilmiş, tek kullanımlık kollajen bazlı bir implanttır ve 95%'in üzerinde saflık oranına sahiptir. Dura mater için biyolojik bir yedek olarak görev yapar; hem kraniyal hem de spinal nöroşirürji uygulamalarında doku entegrasyonunu, sızdırmazlığı ve iyileşmeyi destekleyen doğal ve yüksek biyouyumlu bir iskele sunar.
Beyin Cerrahisi Onarımı için Kolajen Bazlı Dura Membranı
DURASHEET™’i farklı kılan temel özelliklerden biri, sahip olduğu kollajen içeriğidir. Tip-1 kollajen, doğal dura dokusunda bulunan ana yapısal proteindir ve bu ürünün yapısında kullanılması biyolojik uyumu artırır, bağışıklık tepkisini azaltır ve optimal iyileşme süreci sağlar. İmplantasyon sonrası membran kademeli olarak biyolojik olarak parçalanır ve geride hastaya ait sağlıklı bir bağ dokusu tabakası bırakır. Bu doğal rezorpsiyon süreci, yabancı cisim reaksiyonunu en aza indirir ve sentetik dura yedekleriyle ilişkilendirilen uzun vadeli komplikasyonları önler.
Sahip olduğu geçirimsiz gözenek yapısı sayesinde DURASHEET™, üstün sıvı bariyeri özellikleri sunar ve bu da BOS (beyin omurilik sıvısı) sızıntısı riskini önemli ölçüde azaltır. Bazı rakip malzemelerin aksine, membran boyunca mikrofiltrasyona izin vermez; bu da ameliyat sonrası korumayı artırır ve kuru bir cerrahi alan sağlar.
Ayrıca, DURASHEET™ implantasyon öncesinde herhangi bir ön işlem gerektirmez. Ürün, ambalajından çıkar çıkmaz kullanıma hazırdır ve anatomik ve cerrahi ihtiyaçlara göre hızla kesilip şekillendirilebilir ve konumlandırılabilir. Bu özelliği sayesinde, zamanın kritik olduğu elektif ve acil prosedürlerde güvenilirlik ve işlem verimliliği açısından ideal bir tercihtir.
Temel Klinik Faydalar
DURASHEET™, çok çeşitli beyin cerrahisi müdahalelerinde performansını artıran bir dizi özellik ile tasarlanmıştır:
Daha Kolay Sütüre Edilebilir: Kolajen membran, sütüre dayanacak şekilde tasarlanmıştır ve çevredeki dura ya da fasya dokusuna güvenli mekanik tespit için mükemmel bir seçenektir.
Üstün Çekme Dayanımı: DURASHEET™, yüksek çekme dayanımı özellikleriyle güçlendirilmiştir; yerleştirme ve manipülasyon sırasında yırtılma veya kopmaya karşı direnç sunar.
Çift Yüzeyli Kullanım: Membranın her iki yüzeyi de kullanılabilir; bu sayede yönlendirme hataları azalır ve özellikle dar cerrahi alanlarda uygulama kolaylaşır.
Yüksek Emilim Kapasitesi: Kolajenin gözenekli mikro yapısı, sıvıların etkili şekilde emilmesini sağlar; bu da yapışma ve iyileşmeyi destekler.
Bu nitelikler DURASHEET™'i özellikle yüksek basınçlı BOS ortamlarında ve fibrin yapıştırıcı, sızdırmazlık malzemeleri veya doku yapıştırıcıları gibi diğer nöroşirürjikal kapatma malzemeleriyle birlikte kullanıldığında etkili kılar.
Beyin Cerrahisinde Çok Yönlü Uygulamalar
DURASHEET™ şu durumları içeren dural veya spinal defekt onarımlarında kullanılmak üzere uygundur; bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla:
Dural rezeksiyonlu kraniyotomiler
Spinal tümör rezeksiyonları
Travmaya bağlı dural yarıklar
Miyelomeningosel ve lipom onarımı
Chiari malformasyonu dekompresyonu
BOS fistül kapatmaları
Konjenital omurga defektleri
Zar, vücudun doğal konturlarına iyi uyum sağladığı ve düzensiz yüzeylere kolayca adapte olduğu için hem bir primer dural yama olarak hem de mevcut kapatmaların güçlendirilmesinde kaplama yamasi olarak kullanılabilir.
Radyasyonla Sterilize Edilmiş ve Biyolojik Olarak Güvenli
Güvenlik ve sterilite, Desu’nun ürün geliştirme felsefesinin merkezinde yer alır. DURASHEET™, derin nüfuz etme gücü ve tam mikrobiyal eliminasyon kabiliyetiyle bilinen Gama sterilizasyonu yöntemiyle sterilize edilir. Bu yöntem, ürünün endotoksin ve pirojen içermediğini garanti eder; böylece ilave yıkama, ıslatma veya ön işlem gerektirmeksizin steril cerrahi ortamlarda güvenle kullanılabilir.
Ürün, izlenebilirlik ve yasal uygunluk açısından açık etiketleme ve referans kodlamasıyla birlikte çift steril poşet içinde ambalajlanır. Her bir birim yalnızca tek kullanımlıktır ve farklı defekt geometrilerine uyum sağlayacak şekilde çeşitli boyutlarda sunulmaktadır.
Özel Çözümler için Mevcut Boyutlar
DURASHEET™ is available in a range of square dimensions to provide surgeons with flexible options during intraoperative planning:
Referans Kodu | Ürün Detayı |
DRS2525 | DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 2.5 x 2.5 cm |
DRS5050 | DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 5 x 5 cm |
DRS7575 | DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 7.5 x 7.5 cm |
DRS100100 | DURASHEET™ Collagen Dura Membrane 10 x 10 cm |
Bu boyut varyasyonları, cerrahların anatomik bölge ve defektin kapsamı için en uygun yaprağı seçmesini sağlayarak israfı en aza indirir ve intraoperatif düzeltme ihtiyacını azaltır.
İdeal Kullanım Karakteristikleri
DURASHEET™'in kullanımı, dikilmesi ve sabitlenmesi kolaydır. Islakken yapısal bütünlüğünü korur, esnek kalır ve birçok kolajen bazlı malzemede yaygın sorunlar olan kıvrılma veya parçalanmaya karşı direnç gösterir. Tabaka, standart nöroşirürji sütürleriyle kolayca sabitlenebilir veya biyolojik yapıştırıcılarla onlay olarak kullanılabilir.
Ameliyat mikroskobu altında mükemmel görüş sağlar; beyaz ve opak yapısı sayesinde cerrahlar yerleştirme ve örtme işlemini hassas şekilde gerçekleştirebilir. DURASHEET™ ayrıca standart forsepslerle stabil şekilde tutulabilir ve uygulama sırasında yapısal bütünlüğünü kaybetmeden yeniden konumlandırılabilir.
Biyouyumluluk ve Performans Onaylandı
Desu’nun DURASHEET™ ürünü, sitotoksisite, duyarlılık, irritasyon, sistemik toksisite, genotoksisite ve implant yanıtı dahil olmak üzere kapsamlı biyouyumluluk testlerinden geçirilmiştir. Tüm sonuçlar, tıbbi cihazlara yönelik ISO 10993 standartlarını karşılamakta veya aşmaktadır. Bu da klinisyenlere ve düzenleyici otoritelere, ürünün insan kullanımı için uzun vadede güvenli olduğu konusunda tam bir güvence sunar.
Membran ayrıca çeşitli beyin omurilik sıvısı (CSF) basınç simülasyonları altında da test edilmiştir ve bu testler, ürünün fizyolojik yükler altında sızdırmazlık performansını ve dayanıklılığını doğrulamıştır.
Hızlı İyileşmeyi Destekleme
Kolajen açısından zengin matriksi ve emilim profili sayesinde DURASHEET™, anjiyogenez, fibroblast infiltrasyonu ve doğal dural tabakanın yeniden oluşumunu teşvik eder. Malzeme zamanla biyolojik olarak emildikçe, yerini doğal doku alır ve bu da dura mater’in hem anatomik bariyerini hem de fizyolojik işlevini geri kazandırır. Bu iyileştirici sinerji sayesinde DURASHEET™, yalnızca bir bariyer değil, aynı zamanda iyileşmeye giden biyolojik bir köprüdür.
DURASHEET™ by Desu, üstün sızdırmazlık, biyouyumluluk ve kullanım performansı sunan yeni nesil kolajen bazlı bir dura ikamesidir. İster kraniyal ister spinal nöroşirürjide kullanılsın, DURASHEET™, Desu'nun tıbbi yenilik ve mükemmelliğe olan bağlılığı ile desteklenen dural onarım için güvenli, steril ve biyolojik olarak bütünleştirici bir çözüm sunar.
Beyin cerrahisi pratiğinizde bakım standartlarını güvenilir ve kullanıma hazır bir dural membran ile yükseltmek istiyorsanız, DURASHEET™ tercih edilmesi gereken üründür.
Desu'ya Ulaşın
DURASHEET hakkında daha fazla bilgi edinmek, klinik veriler talep etmek veya değerlendirme için ürün numuneleri almak için lütfen bugün Desu ekibiyle iletişime geçin. Ürün uzmanlarımız, tüm teknik sorular ve sipariş bilgileri konusunda size yardımcı olmaya hazırdır.
🌐 Ziyaret edin: www.desu.tr
📧 E-posta: [email protected]
Turkish